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小容量注射劑一般采用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn),主要由安瓿立式超聲波清洗機(jī),隧道式滅菌干燥機(jī),安瓿灌封機(jī)等設(shè)備組成。生產(chǎn)線(xiàn)一般可同機(jī)完成洗瓶、烘干滅菌、灌裝、拉絲封口等工序,多采用伺服控制陶瓷泵灌裝,伺服驅(qū)動(dòng)主機(jī),裝量調(diào)節(jié)在觸摸屏上完成,并將調(diào)節(jié)結(jié)果保存在PLC中,操作簡(jiǎn)單,自動(dòng)化程度高,具有無(wú)瓶不灌、自動(dòng)計(jì)數(shù)顯示等功能。
該生產(chǎn)線(xiàn)拉絲封口火源多用燃?xì)饣驓溲醢l(fā)生器,若灌封速度和火焰調(diào)節(jié)不好,安瓿經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)泡頭、焦頭、癟頭、掉頭等,更窩心的是,有的灌封出來(lái)的安瓿在滅菌檢漏后,在拉絲處的頭部出現(xiàn)整齊的一刀斷,而且放置或運(yùn)輸后數(shù)量增多,一支破損就污染了整盒產(chǎn)品,嚴(yán)重影響了企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量。
那么是什么原因?qū)е逻@種情況發(fā)生呢?有的人說(shuō)是安瓶的質(zhì)量問(wèn)題,安瓿本身材質(zhì)不好,退火不到位,應(yīng)力大小不適宜,影響到產(chǎn)品的質(zhì)量;有的人說(shuō)是拉絲封口時(shí)火侯沒(méi)掌握好,液化氣、氧氣調(diào)節(jié)不當(dāng)。實(shí)踐證明主要是火焰問(wèn)題,與安瓿質(zhì)量關(guān)系不大。
要避免封口不好的情況發(fā)生,首先要注意灌封機(jī)工作與火源工作要同步: 瓶子帶尖,火小了,可以加大氣量或?qū)⒗z鉗速度放慢一點(diǎn);瓶嘴有包,火大了,可以減少氣量或?qū)⒗z鉗的速度加快一點(diǎn);瓶口下凹,灌針不正,灌針頭口有藥液,藥液滴到瓶口造成下凹,把針調(diào)正。
一般情況下,火頭與安瓿位置約在12毫米之間較適宜,預(yù)熱火頭,調(diào)節(jié)到安瓿瓶頸段為微紅,再輕拉絲機(jī)火頭熔化即可拉絲封口,拉絲封口好壞,對(duì)裝置調(diào)節(jié)和火頭調(diào)節(jié)有關(guān),要細(xì)心調(diào)節(jié)到一定火焰,并密切注意兩邊火頭的均勻性,才能進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在運(yùn)轉(zhuǎn)中,經(jīng)常注意火頭變化,隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
其次安瓿瓶口封好后,還要檢查瓶口處是否受到齒板的摩擦,因?yàn)槿诜夂笃靠跍囟群芨撸佑|齒板比較涼,驟涼會(huì)容易引起整齊斷裂的現(xiàn)象。
拉絲封口是否光滑嚴(yán)密,與火焰之大小,燃?xì)忸^位置高低及安瓿轉(zhuǎn)動(dòng)是否均勻有關(guān)。但有時(shí)雖然灌針、火頭什么的都調(diào)節(jié)得很好,但產(chǎn)品在水浴式滅菌柜色水檢漏后,總還是有很少的一部分產(chǎn)品可能出現(xiàn)細(xì)小的裂紋,而檢漏機(jī)又檢不出來(lái),這時(shí),有經(jīng)驗(yàn)的燈檢操作人員就可以拿一塊刮板在安瓿頭上反復(fù)刮擦,有細(xì)微缺陷的產(chǎn)品就可以即時(shí)挑出,然后再上燈檢機(jī)燈檢。當(dāng)然如果能使用安瓿電子微孔自動(dòng)檢漏機(jī)進(jìn)行檢漏,就可能最大限度地降低產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。